​Ali je treba izdelke za zaščito pred soncem, izvožene v Združene države, registrirati kot kozmetične ali farmacevtske izdelke?

Na današnjem ostrem konkurenčnem svetovnem kozmetičnem trgu so izdelki za zaščito pred soncem (kot so kreme za sončenje inspreji za sončenje) za uspešen vstop na ameriški trg, certificiranje skladnosti ni le zakonska zahteva, temveč tudi temelj verodostojnosti blagovne znamke in zaupanja potrošnikov.

Izdelki za zaščito pred soncem so registrirani kot zdravila (OTC). Oznake morajo vključevati »vrednost SPF«, »zaščita širokega spektra« (UVA/UVB), »odporen na vodo« itd. - Vsebuje sredstva za zaščito pred soncem, ki jih je odobrila FDA: Izdelki morajo vsebovati eno od 16 aktivnih sestavin za zaščito pred soncem, ki jih je odobrila FDA (npr. cinkov oksid, avobenzon) v koncentracijah, skladnih z 21 CFR 352.10.

Za izdelke za zaščito pred soncem, ki nameravajo biti registrirani kot kozmetični izdelki v ZDA, moramo biti pozorni na nekaj ključnih točk: prvič, ni dovoljeno trditi o učinkovitosti zaščite pred soncem, samo opisi kozmetičnih učinkov, kot sta "vlaženje" ali "posvetlitev", in formulacije ne smejo vsebovati. Običajna situacija, na katero moramo biti previdni, je, da bo FDA verjetno izpodbijala izdelke, ki uporabljajo fizična sredstva za zaščito pred soncem, kot sta cinkov oksid ali titanov dioksid, vendar ne navajajo zaščitnega faktorja. Poleg tega morajo biti vse sestavine v skladu s seznamom prepovedanih snovi FDA (npr. živo srebro, kloroform), na etiketah izdelkov pa se je treba izogibati izrazoma, kot sta »zdravljenje« in »zaščita«, ki veljata za zdravila.

Za uspešno trženje kreme za sončenje na ameriškem trgu moramo dokončati registracijo FDA, pridobiti številko NDC in nato opraviti OTC certifikat. Razlog za strogost teh korakov je zagotoviti temelje varnosti in učinkovitosti naših izdelkov.

#krema za sončenje

#Aerosolna krema za sončenje

#Losion za sončenje

#Aerosolna krema za sončenje

#Sončna krema za telo

#OTC certifikat