2025-04-18
Marca 2025 je ameriška uprava za hrano in zdravila poročala o zavrnitvi 53 serij uvožene kozmetike. Med njimi, "Druga kozmetika"Ali so bile najpogosteje zavrnjene kategorije, zlasti aerosolne izdelke, zaradi svoje edinstvene formulacije in lastnosti sestavin, zaradi katerih so bolj nagnjeni k regulativnim izzivom pri testiranju stabilnosti med prevozom in pri dokazovanju sledljivosti sestavin. Količina je 14 serij. Poleg tega izdelke izdelkov izdelkov in izdelke za nego izdelkov.
Trenutno ni poenotene opredelitve kozmetike v mednarodnem prostoru, zaradi česar so nekateri izdelki razvrščeni drugače za urejanje na različnih prodajnih lokacijah. Na primer, izdelki za odstranjevanje pege in beljenja ter odstranjevanje aken so na Kitajskem razvrščeni kot kozmetika, vendar kot zdravila v Združenih državah Amerike. Po drugi strani na primer čiščenje robčkov na Kitajskem ne veljajo za kozmetiko, ampak se v ZDA štejejo za kozmetiko.
Po ameriškem zakonu so kozmetika predmeti, ki se uporabljajo s škropljenjem, brizganjem ali drugimi metodami za čiščenje, polepšanje, izboljšanje šarma ali izboljšanje videza. Ta definicija vključuje katero koli komponento takšnih elementov, vendar ne vključuje mila. Leta 2022 so ZDA revidirale nekatere dele zakona o FD&C, kjer je bilo predlagano, da je kozmetika končni izdelek, formulacija iz fiksne in količinske sestave kozmetičnih sestavin.
Na podlagi najnovejših revizij ameriškega zakona o FD & C morajo aerosolni izdelki izpolnjevati dvojne standarde skladnosti: najprej mora njihova metoda uporabe (uporaba razprševanja) izpolnjevati funkcionalno definicijo "čiščenja, polepšanja in izboljšanja videza"; Drugič, pogonske in aktivne sestavine v formuli morajo izpolnjevati zahteve za količinsko opredeljene končne izdelke. Na primer, razpršilo aken, ki vsebuje salicilno kislino, je na Kitajskem razvrščen kot kozmetična, v ZDA pa je treba razglasiti za zdravilo OTC, ki dviguje višje zahteve za dobavitelje surovin. Zato je Wilson vzpostavil tridimenzionalni okvir skladnosti: 1) sledljivost sestavin za zagotovitev količinske pripravi je mogoče preveriti, 2) večnacionalno dinamično ujemanje podatkov za ciljne trge, 3) simulacijo pošiljanja, da bi napovedali tveganje stabilnosti aerosolnih pločevin. Z vključevanjem koncepta "končnih formulacij" iz FDA v fazo raziskav in razvoja se lahko učinkovito izogne tveganju donosov zaradi regulativnih razlik, odpira mednarodne trge za inovativno aerosolno kozmetiko, kot so beljenje razpršil in mous za sončenje.